Soberana 01: das Novum einer Studie mit bereits erkrankten Personen
Eine nicht so komplexe und sicherere Variante von Soberana 01 wird seit dem 6. Januar in einer klinischen Studie getestet
januar 25, 2021 10:01:20
Foto: BioCubaFarma
Wenn es auch so ausehen mag, dass die Hoffnung der kubanischen Wissenschaft bei der Bekämpfung von COVID-19 sich auf den bemerkenswerten Erfolg der Studien des Impfstoffkandidaten Soberana 02 konzentriert, so kommen doch auch die Untersuchungen zum Nachweis der Sicherheit und Immunogenität des möglichen Impfstoffs Soberana 01 gut voran.
Foto: Ricardo López Hevia
Dr.Rolando Ochoa Azze, der die Forschung des Finlay Impfinstituts leitet, das Zentrum, das beide Kandidaten entwickelt, erläuterte, dass nachdem im Dezember 2020 die Analyse von fünf zur Familie Soberana 01 gehördenden Formeln abgeschlossen war, ihre weniger komplexe und sicherere Variante seit dem 16. Januar in einer klinischen Studie getestet werde.
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Er führte aus, dass die Impfung an von dieser Krankheit Genesenden durchgeführt werde, die einen geringen Grad an neutralisierenden Antikörpern aufwiesen und daher anfällig für eine erneute Infektion wären.
Die 30 Freiwilligen (zwischen 19 und 59 Jahren), die für die Studie ausgewählt wurden, die im Institut für Hämatologie und Immunologie in Havanna durchgeführt wird, hatten einen milden Krankheitsverlauf oder waren asymptomatisch und im Antikörpertest positiv.
Dr. Arturo Chang Monteagudo, der Hauptverantwortliche der Studie, die sich auf 28 Tage ausdehnt, erläuterte, dass, auch wenn man normalerweise für die Versuche der Phase I gesunde, junge Menschen auswähle, es in diesem Fall möglich war, mit einer Population zu arbeiten, die im Kontakt mit dem Virus war, also Freiwillige mit einer chronischen Pathologie hinzuzuziehen.
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Eine weitere Vorbedingung ist, dass die Prozentsätze für die Hemmung der Antikörper gegen SARS-COV-2 realtiv niedrig sind, d.h. dass die Person nicht immun gegen das Virus ist. „Das wichtigste ist, diesen Sektor der Bevölkerung zu schützen, der, obwohl er infiziert wurde, sich wieder anstecken und die Krankheit entwickeln kann. Aus diesem Grund ist diese Studie weltweit gesehen ein Novum, da sich die Forschung bis jetzt auf den Bevölkerungsteil konzentriert hat, der noch nicht krank geworden ist“, sagte er.
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Er teilte mit, dass es zu keinen schweren Nebenwirkungen gekommen sei und führte aus, dass die nur einmalige Verabreichung des Impfstoffs sich daraus ergebe, dass die Freiwilligen bereits auf natürliche Weise geimpft worden seien, da sie in Kontakt mit dem Virus waren. Dadurch wirke die einzige Dosis als Booster oder Erinnerung an die Immunität dieser Personen.