Biomodulina T, eines der 22 Medikamente gegen Covid-19 in Kuba
Es ist ein sicheres Medikament bei der Behandlung infizierter Patienten und beim vorbeugenden Schutz von Risikogruppen
april 15, 2020 12:04:23
Biomodulina T verhindert nicht die Infektion mit dem neuen Coronavirus, hilft jedoch dabei, das Immunsystem von Personen zu stimulieren, die zu gefährdeten Gruppen gehören, so dass es im Falle einer Infektion besser auf das Virus reagiert und es zu weniger Komplikationen kommt. Foto: Aus dem Internet
Die kubanische Biotechnologie genießt seit mehreren Jahrzehnten hohes Ansehen auf internationaler Ebene.
Trotz der feindlichen Politik, die die Regierung der Vereinigten Staaten seit dem 1. Januar 1959 gegen die Insel verfolgt, hat es die kluge Führung des Comandante en Jefe Fidel Castro Ruz ermöglicht, dass Wissenschaft und Technologie zu einer Säule des Landes mit weltweitem Prestige wurden. Dies versetzt uns in eine günstige Lage, um der globalen Pandemie von Covid-19 zu begegnen.
Im Rahmen des Kampfes gegen diese ansteckende Krankheit bestätigt sich eine der Referenzinstitutionen unserer Biotechnologieindustrie, das Nationale Zentrum für Biopräparationen (BIOCEN), an der Spitze der Lieferanten von Arzneimitteln, die die Insel zur Bekämpfung des neuen Coronavirus benötigt. Es zeichnet für die vollständige Produktion des rekombinanten menschlichen Interferons Alfa 2b und nimmt als endogenes Produkt des Zentrums die großtechnische Herstellung von Biomodulina T auf.
In Bezug auf Letzteres sagte Tamara Lobaina Rodríguez, Generaldirektorin des BIOCEN, dass es sich um einen aus Naturstoffen hergestellten Immunmodulator handelt, der sich bei der Behandlung von Atemwegserkrankungen bei älteren Erwachsenen als wirksam erwiesen hat, weshalb er in die Gruppe der 22 Medikamente erster Linie zur Bekämpfung von Covid-19 in Kuba aufgenommen wurde.
Wie Lobaina Rodríguez erklärte, wird dieses Medikament zur Stärkung des Immunsystems bei kranken Patienten sowie prophylaktisch beim Personal, das für die direkte Behandlung infizierter und vermuteter Fälle verantwortlich ist, eingesetzt.
Die kubanischen Gesundheitsbehörden haben klargestellt, dass es sich nicht um ein Arzneimittel handelt, das die Ansteckung mit dem neuen Coronavirus verhindert. Sie versichern jedoch, dass es dazu beiträgt, das Immunsystem von Personen dieser gefährdeten Gruppen zu stimulieren, sodass es im Fall einer Infektion besser reagieren kann und es zu weniger Komplikationen kommt.
Laut dem stellvertretenden Direktor von BIOCEN, José de Armas Rodríguez, verfügt die Einrichtung über fünf Produktionsanlagen, darunter die Wirkstoffanlage, in der die für die Herstellung von Biomodulina T erforderliche Verbindung hergestellt wird, ein Arzneimittel, das mit guten Ergebnisse seit mehr als 12 Jahren im Zentrum hergestellt wird.
Der Spezialist fügte hinzu, dass die Institution bei all ihren Produktionen guten pharmakologischen Produktionspraktiken unterliegt und durch ein robustes Qualitätskontrollsystem zertifiziert ist.
De Armas Rodríguez wies darauf hin, dass das Unternehmen über die BioCubaFarma-Unternehmensgruppe die notwendigen Ausgangsstoffe für die Produktion von Biomodulina T auf dem nationalen Markt erwirbt, sodass die Produktion des Medikaments gewährleistet ist und in den Herstellungsprozessen keine Engpässe auftreten.
„Wir wären also in der Lage, bei steigender Nachfrage das Produktionsvolumen zu erhöhen“, sagte er.
„Nachdem wir einige der Probleme des Zentrums im Herstellungsprozess identifiziert haben und auf die Disposition der Mitarbeiter unserer Einrichtung zählend, prüfen wir die Möglichkeit einer Erhöhung der Arbeitszeit. Dies würde es uns ermöglichen, die Produktionskapazität von BIOCEN zu erhöhen und somit sowohl der Nachfrage im Land nachzukommen als auch mögliche Exportaufträge zu erfüllen“, betonte er.
BIOMODULIN T, EINE PROPHYLAKTISCHE INJEKTION
Nach Studien, die Dr. Mary Carmen Reyes Zamora, Leiterin der Gruppe für klinische Studien des Zentrums, durchgeführt hat, ist Biomodulina T ein biologischer Immunmodulator natürlichen Ursprungs, der aus bestimmten Fraktionen des Rinderthymus besteht. Seine Hauptwirkung besteht darin, die Produktion von T-Lymphozyten zu stimulieren und die Differenzierung der lymphoblastoiden Zellen des Thymus, einer der Hauptdrüsen des Immunsystems, zu stärken.
„Die Thymusdrüse spielt eine wichtige Rolle im Immunsystem. Sie produziert und sekretiert eine Reihe von Polypeptiden und Hormonen, die bei der Differenzierung von T-Zellen wirken und die normale Entwicklung der vom Thymus-abhängigen zellulären und humoralen Immunitätsmechanismen sicherstellen, insbesondere die Reifung und Differenzierung von T-Lymphozyten“, betonte sie.
Die Spezialistin fügte hinzu, dass dieses Arzneimittel als Impfstoff für Zustände einer zellulären Immunfunktionsstörung wie Atemwegsinfektionen bei älteren Menschen registriert ist. Die Wirksamkeit und Sicherheit seiner Anwendung zur Bekämpfung dieser Erkrankungen in dieser Bevölkerungsgruppe hat sich durch die medizinische Indikation und die Vermarktung über mehrere Jahre bestätigt, wobei nur minimale Nebenwirkungen zu verzeichnen sind.
„Die pharmakologische Wirkung und Sicherheit von Biomodulina T wurde in Tiermodellen und klinischen Studien am Menschen nachgewiesen. Das Produkt verfügt derzeit über eine klinische Indikation zur Behandlung wiederkehrender Infektionen der Atemwege bei geriatrischen Patienten, die mit seiner Immunfärbungswirkung verbunden ist“, schloss sie.
Laut dem Forschungsbericht des Produkts hat sich Biomodulina T als nützlich erwiesen, um den Immunosensitivitätsprozess oder die allmähliche Verschlechterung des Immunsystems aufgrund des natürlichen Fortschreitens des Alters zu verlangsamen.
„Es ist wichtig zu beachten, dass selbst wenn die Thymusfunktion mit dem Alter abnimmt, die Reifungsfunktion von T-Zellen nicht nur auf die Thymusdrüse beschränkt ist und auch in anderen lymphoiden Geweben gefunden werden kann, während die Thymushormone systemische Wirkung ausüben können.
Mehrere klinische Pilotstudien legen nahe, dass das Medikament bei verschiedenen Immunopathologien, insbesondere bei zellulären Immunschwächen im Kindesalter, bei HIV/AIDS, Autoimmunerkrankungen, Allergien und als ergänzende Behandlung für Patienten, die sich einer Strahlentherapie und Chemotherapie gegen Krebs unterziehen, wirksam sein kann“, fügte sie hinzu.
Dr. Reyes Zamora berichtete, dass das BIOCEN angesichts dieser globalen Pandemie vorgeschlagen hat, Biomodulina T in zweierlei Hinsicht in die Behandlung von Menschen mit Covid-19 einzubeziehen: Erstens soll das Arzneimittel unter Einhaltung der ethischen Protokolle für die Durchführung klinischer Studien bei Patienten angewendet werden, die positiv auf das SARS-CoV-2-Virus getestet wurden, und zwar in frühen Stadien, da wissenschaftlich erwiesen ist, dass die Krankheit die T-Lymphozyten senkt. Zweitens wurde das Medikament zur vorbeugenden Anwendung in Risikogruppen vorgeschlagen, d.h. bei älteren Menschen und Menschen mit chronischen Krankheiten wie Diabetes mellitus und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Die Leiterin der Gruppe für klinische Studien des BIOCEN versicherte, dass Biomodulina T auf der Liste der Grundmedikamente in Kuba enthalten ist und sehr günstige Ergebnisse bei der Prävention wiederkehrender Infektionen bei älteren Menschen vorliegen. Sowohl die klinische Erfahrung als auch die Kenntnis der Wirkmechanismen legen die erfolgreiche Anwendung in anderen Immunopathologien nahe.
Wie sie ausführte, beabsichtigt dieses Projekt, klinische Studien bei kubanischen Patienten und im Ausland zu folgenden Immunopathologien zu entwickeln: Thymushypoplasie bei Kindern, ergänzende Behandlung zur antiretroviralen Therapie bei HIV/AIDS, schwere Sepsis, Immunfärbungstherapie bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie oder Strahlentherapie unterziehen.
Alexis Labrada Osado, Direktor für Forschung und Entwicklung des BIOCEN, erklärte, dass das Zentrum in den letzten drei Jahren das Produktionsvolumen von Biomodulina T verdreifacht habe, was hauptsächlich auf wesentliche technologische Veränderungen im Herstellungsprozess des Medikaments zurückzuführen sei.
„BIOCEN ist für alle Phasen der Produktherstellung verantwortlich. Biomodulina T ist auf der Liste der Grundmedikamente im Land. Wir erfüllen seit einigen Jahren die Produktionspläne und haben, unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit von Ausgangsmaterialien, unser Potenzial zur Steigerung seiner Herstellung auf das Vier- bis Fünffache bewertet“, bemerkte er.
In diesem Zusammenhang stellte er klar, dass dank der Effizienz des biotechnologischen Prozesses zur Isolierung der für die Herstellung des Arzneimittels erforderlichen Bestandteile des Rinderthymus im Zentrum die Produktion des Arzneimittels hinsichtlich der Verfügbarkeit vom Rinderthymus nicht gefährdet ist.
Nach Angaben des Spezialisten werden, der derzeitigen Produktionskapazität des BIOCEN entsprechend, rund 20.000 Patienten mit dem Medikament behandelt. Schätzungen zufolge würden mit dem geplanten Anstieg des Produktionsniveaus etwa 100.000 Menschen in Kuba von Biomodulin T profitieren, was den Risikogruppen für Covid-19 im Land entspräche.
http://de.granma.cu/cuba/2020-04-15/biomodulina-t-eines-der-22-medikamente-gegen-covid-19-in-kuba