Das bei der behandlung von Covid-19 eingesetzte interferon: geschichte und gegenwart
Die Wirksamkeit von Interferon Alfa 2b ist eine Tatsache, die durch das internationale Ansehen des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie bestätigt wird
Autor: Yaditza del Sol González |
märz 20, 2020 14:03:26
Das rekombinante menschliche Interferon Alfa 2b ist weiterhin eine weltweite Nachricht und weckt das Interesse der Leser wegen seiner Wirksamkeit bei der Behandlung von Patienten, die mit dem neuen Coronavirus SARS CoV-2 infiziert sind, das die Covid-19-Krankheit verursacht.
Es ist jedoch weder ein Impfstoff, der diese Infektion „auf wundersame Weise“ heilt, noch ein 100prozentig nationales Medikament, obwohl die kubanische Technologie zur Gewinnung des Interferon-Moleküls dem Prozess mehr Wirksamkeit und Qualität verliehen hat.
Das ist kein Chauvinismus, sondern eine Tatsache, die durch das internationale Ansehen des Zentrums für Gentechnik und Biotechnologie (CIGB) bestätigt wird.
Laut Santiago Dueñas Carrera, stellvertretender Generaldirektor des Joint-Venture-Unternehmens Changchun Heber Biological Technology, das das Interferon Alfa 2b mit kubanischer Technologie herstellt, war die Gründung dieses Unternehmens im Jahr 2003 von dem gemeinsamen Interesse Kubas und Chinas bestimmt, die Herstellung und Vermarktung biotechnologischer Produkte auf der Grundlage der Erfahrungen kubanischer Wissenschaftler auf diesem Gebiet zu entwickeln.
Zu diesem Zweck, versicherte er, begann der Transfer der Technologie und auch des Wissens vom CIGB zum neuen Joint-Venture-Unternehmen zur Herstellung dieses therapeutischen Arzneimittels mit antiviraler Wirkung, ein Prozess, der 2007 mit der Erlangung der Hygieneregistrierung endete.
„Von diesem Moment an wurde das Interferon zur Behandlung bestimmter Erkrankungen wie Hepatitis B und C eingesetzt, bis es in die chinesische Krankenversicherung aufgenommen wurde, was ermöglicht hat, dass es in 20 Regionen dieses Landes gelangt.“
Es ist wahr, dass das Interferon zur zeit der Gründung von Changchun Heber bereits in verschiedenen Ländern eingesetzt wurde, aber die chinesische Regierung erkannte die Fähigkeit der kubanischen Biotech-Industrie an, sichere und wirksame Produkte zu entwickeln, sagte er.
„Derzeit wird dieses Arzneimittel im Joint-Venture-Unternehmen in vier Hauptformaten hergestellt, die alle injizierbar sind und unterschiedliche Dosen aufweisen: 3, 5, 6 und 10 Millionen internationale Einheiten pro Durchstechflasche. Seit Beginn der Vermarktung im Jahr 2007 wurden bis Ende 2019 an mehr als 100.000 Patienten in jenem Land mehr als vier Millionen Dosen verabreicht.
Dies ist die Vorgeschichte dafür, wie das ´kubanische´ Interferon nach China kam und wie es vor der aktuellen epidemiologischen Situation eingesetzt wurde“, sagt er.
Als sich das neue Coronavirus zu verbreiten begann, bestätigte er, forderte die Gesundheitskommission Chinas die Interferon-produzierenden Unternehmen, darunter Changchun Heber, auf, dieses Medikament an das Gesundheitssystem zu liefern. „Es ist nicht das einzige Medikament, das während der Pandemie zum Einsatz kommt, aber es ist eines der am häufigsten verwendeten Medikamente zur Behandlung von Covid-19, vor allem in Form von Aerosol.
EIN WENIG GESCHICHTE
Um zu verstehen, wie die Produktion von Interferon Alfa 2b in Kuba begann, muss man auf das Haus Nr. 149 des Stadtteils Atabey in Havanna zurückgehen, das kaum 180 Quadratmeter groß war, in dem jedoch Professionalität und Engagement im Überfluss vorhanden waren.
Mehr noch, wenn wir der Geschichte treu bleiben, müssen wir sagen: „Es war Comandante en Fefe Fidel Castro Ruz mit seinem visionären Licht, der die Notwendigkeit für Kuba verstanden hatte, sich in das Feld der modernen Biotechnologie einzufügen.“
So erzählt Gustavo Furrazola Gómez, Biologe von Beruf und Gründer des Zentrums für Genetik und Biotechnologie (CIGB).
Dieses Arbeitsprojekt begann 1981, nachdem Fidel den US-amerikanischen Arzt Randolph Lee Clark getroffen hatte. „Bei dieser Gelegenheit hatte ihn der Führer der kubanischen Revolution nach den neuesten Methoden gefragt, die international zur Behandlung von Krebs eingesetzt wurden, und Lee Clark erzählte ihm von dem Interferon, das in dem von ihm in Texas geführten Krankenhaus entwickelt wurde. Nach diesem Treffen reisten zwei kubanische Wissenschaftler nach Texas, um eine entsprechende Ausbildung zu erhalten.“
Zu diesem Team gesellten sich anschließend vier weitere Spezialisten, die zum Labor von Professor Kari Cantell in Helsinki, Finnland, reisten, der 1972 erstmals das Interferon-Molekül gewonnen hatte.
Nachdem die Wissenschaftler nach Kuba zurückgekehrt waren und mit Unterstützung anderer Fachleute wurde dieses als Labor angepasste „kleine Haus“ zum Epizentrum intensiver Arbeit, bis es am 28. Mai 1981 gelang, ausgehend von weißen Blutkörperchen das erste Interferon in unserem Land zu produzieren, erläutert Furrazola Gómez.
NOTWENDIGE DETAILS
„Als die kubanische Biotech-Industrie mit der Produktion von Interferon begann, wurde eine Technologie verwendet, die der des in den USA ansässigen Pharmaunternehmens Schering-Plough Corporation sehr ähnlich war.
Wir begannen jedoch, eigene Aspekte und Besonderheiten in das verwendete Verfahren einzubringen, um den Produktionsprozess zu verbessern“, erklärt Yaí Cruz Ruiseco, derzeitige Importdirektorin des CIGB, die 16 Jahre lang in der Produktionslinie gearbeitet hat.
„Die entwickelten Forschungen ermöglichten es uns, eine garantierte Praxis bei der Herstellung und der Produktion in größerem Maßstab des betreffenden Arzneimittels zu erreichen, und dank dieser Technologie konnten wir eine Reinheit von 99 % bei der Gewinnung des Interferon-Moleküls erreichen, was schwierig ist. Außerdem verfügen die Medikamente über ein hohes Maß an Effizienz und Sicherheit“, fügt sie hinzu.
Im Produktionsprozess von Interferon Alfa 2b arbeitet das CIGB mit dem Nationalen Zentrum für Biopräparate (BioCen) zusammen, insbesondere in der zweiten Stufe, die darin besteht, das Produkt in seiner Endform abzufüllen oder zu lyophilisieren.
Wir haben immer mit klinischen und der Forschungsseite zusammengearbeitet, mit Blick auf neue Anwendungsmöglichkeiten, die dieses Medikament bei Patienten haben kann, denn obwohl es hauptsächlich zur Behandlung von Krebserkrankungen verwendet wird, hat es auch antivirale Eigenschaften.
Es ist erwähnenswert, dass dieses Medikament in anderen epidemiologischen Situationen in Kuba wie bei der hämorrhagischen Dengue-Epidemie 1981 eingesetzt wurde, und in den 90er Jahren des letzten Jahrhunderts, um Bindehautentzündungen viralen Ursprungs zu behandeln, in diesem Fall als Augentropfen.
Es ist daher nicht verwunderlich, dass das CICB angesichts von Covid-19 kontinuierlich daran arbeitet, die Produktionen zu vervielfachen, und dass Menschen wie Gustavo Furrazola stolz darauf sind, an der Herstellung eines Arzneimittels mitzuwirken, das anderen hilft, auch über die normale Arbeitszeit hinaus. „In Zeiten wie diesen erinnern wir uns an Fidels visionären Blick, und dies wird zu einem weiteren Grund für unser Engagement.“
